Периндоприл-Тева таб. п.п.о. 10мг №30

Ингибитор АПФ.Артериальная гипертензия;Хроническая сердечная недостаточность;Профилактика повторного инсульта;снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.Начальная доза - 1-2 мг/сут в 1 прием. Поддерживающие дозы - 2-4 мг/сут при застойной сердечной недостаточности, 4 мг (реже - 8 мг) - при артериальной гипертензии в 1 прием.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
периндоприла тозилат	2,5/5/10 мг
(соответствует 1,6975/3,395/6,79 мг периндоприла)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35,981/71,962/143,924 мг; крахмал кукурузный — 1,35/2,7/5,4 мг; натрия гидрокарбонат — 0,793/1,586/3,172 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 3,6/7,2/14,4 мг; повидон-К30 — 0,9/1,8/3,6 мг; магния стеарат — 0,45/0,9/1,8 мг
оболочка пленочная (дозировка 2,5 мг): Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 0,9 мг, титана диоксид (E171) — 0,5625 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,4545 мг, тальк — 0,333 мг)
оболочка пленочная (дозировка 5 мг): Opadry II зеленый 85F210014 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,8 мг, титана диоксид (E171) — 1,0935 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,909 мг, тальк — 0,666 мг, алюминиевый лак индигокармина (Е132) — 0,0144 мг, алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (E133) — 0,0081 мг, краситель оксид железа желтый (E172) — 0,0045 мг, алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (E104) — 0,0045 мг)
оболочка пленочная (дозировка 10 мг): Opadry II зеленый 85F210013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 3,6 мг, титана диоксид (E171) — 2,133 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1,818 мг, тальк — 1,332 мг, алюминиевый лак индигокармина (Е132) — 0,0495 мг, алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133) — 0,0315 мг, краситель оксид железа желтый (E172) — 0,018 мг, алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (Е104) — 0,018 мг)

Внутрь. Рекомендуется принимать 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед едой.

Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.

Артериальная гипертензия

Препарат Периндоприл-Тева можно применять в монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут, утром.

У пациентов с выраженной активацией РААС (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут в один прием. При необходимости в течение месяца доза может быть увеличена до 10 мг/сут в один прием и при хорошей переносимости предыдущей дозы.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития у них артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Периндоприл-Тева или начинать лечение препаратом Периндоприл-Тева с начальной дозы 2,5 мг/сут в один прием. Необходим контроль АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена в зависимости от динамики АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза — 2,5 мг. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 5 мг/сут и при необходимости до максимальной — 10 мг/сут в один прием с учетом состояния функции почек.

ХСН

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут в один прием, утром, под медицинским наблюдением. Через 2 нед доза может быть увеличена до 5 мг/сут в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.

У пациентов с ХСН, почечной недостаточностью и склонностью к водно-электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом Периндоприл-Тева начинают под строгим медицинским наблюдением.

У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков) по возможности до начала приема препарата Периндоприл-Тева необходимо устранить гиповолемию и водно-электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Периндоприл-Тева следует начинать с дозы 2,5 мг в течение первых 2 нед, затем повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 нед до применения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Стабильная ИБС

У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприл-Тева составляет 5 мг/сут в один прием. Через 2 нед дозу увеличивают до 10 мг/сут в один прием, при условии хорошей переносимости дозы 5 мг/сут и контроля функции почек.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2,5 мг/сут в один прием, которую через неделю можно повысить до 5 мг/сут в один прием. При необходимости еще через неделю можно увеличить дозу до 10 мг/сут в один прием с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом Cl креатинина.

Рекомендуемые дозы:

Cl креатинина	Рекомендуемая доза
более или равен 60 мл/мин	5 мг/сут ежедневно
более 30 и менее 60 мл/мин	2,5 мг/сут ежедневно
более 15 и менее 30 мл/мин	2,5 мг/сут через день
Пациенты, находящиеся на гемодиализе* (менее 15 мл/мин)	2,5 мг/сут в день диализа

*Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

Препарат Периндоприл-Тева необходимо принимать после сеанса диализа.

Заболевания печени. Коррекция дозы не требуется.

При пропуске приема одной или более доз в следующий прием препарат Периндоприл-Тева следует принимать в обычной дозе; нельзя принимать более высокую дозу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. По 30 табл. в белом полипропиленовом контейнере с ПЭ-крышкой с осушающей вставкой, снабженной ПЭ-ограничителем с контролем первого вскрытия. 1 контейнер в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

По рецепту.

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (Ингибиторы АПФ)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

C09AA04 Периндоприл

гипотензивное, ингибирующее АПФ