Арипризол таб. 10мг №30

Шизофрения: острые приступы и поддерживающая терапия,Биполярное расстройство I типа: маниакальные эпизоды и поддерживающая терапия.Рекомендуемая начальная доза - от 10 мг до 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза - 15 мг в сутки.

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
арипипразол	10,00/15,00/30,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 61,23/91,53/183,69 мг; крахмал кукурузный — 10,45/15,675/ 31,35 мг; МКЦ — 10,45/15,675/31,35 мг; гипролоза — 1,9/2,85/5,7 мг; магния стеарат — 0,95/1,425/2,85 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировок 10 и 30 мг) — 0,02/0,06 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировки 15 мг) — 0,345 мг

Внутрь, 1 раз в день, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза — от 10 до 15 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза — обычно 15 мг/сут. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг/сут.

Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве

Монотерапия. Рекомендуемая начальная доза — 15 мг 1 раз в сутки. Изменение дозы при необходимости проводят с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях при маниакальных эпизодах продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15–30 мг/сут при приеме в течение 3–12 нед. Безопасность доз выше 30 мг/сут в клинических исследованиях не оценивалась.

При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола 15 или 30 мг/сут при начальной дозе 30 мг/сут в течение 6 нед в дозе, затем — 6 мес, и далее — в течение 17 мес, установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты для лечения маниакальных или смешанных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа. Рекомендованная начальная доза — от 10 до 15 мг/сут. Поддерживающая доза — 15 мг/сут. Доза может быть увеличена до 30 мг/сут в зависимости от клинических показаний.

При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа установлен благоприятный эффект поддерживающей терапии арипипразолом в дозе от 10 до 30 мг/сут в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Дополнительная терапия при большом депрессивном расстройстве. В качестве дополнения к лечению антидепрессантами рекомендуется арипипразол в начальной дозе 5 мг/сут. При необходимости и хорошей переносимости терапии суточную дозу можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной — не более 15 мг/сут.

При применении препарата Арипризол^® невозможно достичь рекомендуемой начальной дозы 5 мг/сут. В этом случае следует применять другой лекарственный препарат, содержащий арипипразол в качестве действующего вещества.

Длительность терапии препаратом Арипризол^® по всем указанным выше показаниям не установлена. Необходимо регулярно проводить обследование пациента на предмет возможности отмены терапии.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью. Коррекция дозы при назначении препарата Арипризол^® пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью. Коррекция дозы при назначении препарата Арипризол^® пациентам с печеночной недостаточностью не требуется. Пациентам с печеночной недостаточностью дозу 30 мг/cут назначают с осторожностью.

Лица пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы обычно не требуется. Однако вследствие повышенной чувствительности у пациентов этой популяции следует учитывать применение более низких начальных доз.

Влияние пола пациента на режим дозирования. Режим дозирования препарата Арипризол^® для пациентов обоего пола одинаков.

Влияние курения на режим дозирования. Режим дозирования препарата Арипризол^® для курящих и некурящих пациентов одинаков.

Режим дозирования при сопутствующей терапии

При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) доза препарата Арипризол^® должна быть уменьшена наполовину. При отмене ингибиторов изофермента CYP3A4 доза арипипразола должна быть увеличена.

При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) доза арипипразола должна быть уменьшена как минимум наполовину. При отмене ингибиторов изофермента CYP2D6 доза арипипразола должна быть увеличена.

Арипипразол следует применять без изменения режима дозирования, если он назначен в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством.

При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) доза арипипразола должна быть уменьшена на 3/4 (т.е. до 25% обычной дозы). При отмене ингибиторов изоферментов CYP2D6 и/или CYP3A4, доза арипипразола должна быть увеличена.

При одновременном применении арипипразола и мощных, умеренных или слабых ингибиторов изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 доза арипипразола может быть первоначально уменьшена на 3/4 (т.е. до 25% обычной дозы), а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата.

При назначении препарата арипипразола пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 первоначально доза арипипразола должна быть уменьшена наполовину, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата. При одновременном применении арипипразола и мощного ингибитора изофермента CYP3A4 пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 доза арипипразола должна быть уменьшена на 3/4 (т.е. до 25% обычной дозы). При одновременном применении арипипразола и потенциальных индукторов изофермента CYP3A4 (карбамазепин) доза арипипразола должна быть увеличена в 2 раза. При отмене индукторов изофермента CYP3A4 доза арипипразола должна быть уменьшена до 10–15 мг/сутки.

Дети

Применение препарата Арипризол^® у детей в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной популяции.

Таблетка Арипризола^® с дозировкой 10 мг не делится на две равные части. Для обеспечения режима дозирования в 5 мг необходимо применение препаратов в соответствующей дозировке.

Таблетки, 10 мг, 15 мг, 30 мг. По 6 табл. в блистере из оПА/Ал/ПВХ фольги. 5 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения и производетель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Тел: + 385 48 659 011; факс: + 385 48 625 271.

Е-mail: belupo@belupo.hr

Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России. 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Психолептики; антипсихотические средства; другие антипсихотические средства (Нейролептики)

F20 Шизофрения

F30 Маниакальный эпизод

F31.1 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании без психотических симптомов

F31.2 Биполярное аффективное расстройство, текущий эпизод мании с психотическими симптомами

F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

N05AX12 Арипипразол

антипсихотическое