Нормомед сироп 50мг/мл 120мл №1

Противовирусное, иммуностимулирующее действие.Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); — подострый склерозирующий панэнцефалит; — лечение гриппа и других ОРВИ.взрослым людям назначают по 2 капсулы трижды в сутки через одинаковые промежутки времени.

Сироп	100 мл
действующее вещество:
инозин пранобекс	5,00 г
вспомогательные вещества: сахароза — 65,00 г; глицерол — 5,00 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; пропилпарагидроксибензоат —  0,02 г; цитрусовый ароматизатор — 0,50 г; вода очищенная — до 100 мл

Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. C_max ингредиентов в плазме крови определяется через 1–2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

T_1/2 составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24–48 ч.

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелпсров, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием ГКС, нормализует включение в них тимидина.

Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона-гамма, ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.

Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усилением подавленного вирусами синтеза мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышением продукции лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа- и гамма-интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.

Препарат показан взрослым и детям старше 3 лет (масса тела свыше 15–20 кг) при лечении следующих заболеваний (состояний):

грипп и другие ОРВИ в составе комплексной терапии;

лабиальный герпес (Неrpes simplех) в составе комплексной терапии.

гиперчувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;

подагра;

мочекаменная болезнь;

хроническая почечная недостаточность;

аритмии;

гиперурикемия;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 3 лет (масса тела свыше 15–20 кг).

С осторожностью: одновременное назначение с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; острая почечная или печеночная недостаточность, сахарный диабет и длительное применение препарата Нормомед^®.

Если пациент принимает какой-либо из перечисленных лекарственных препаратов или страдает от указанных выше состояний, перед применением препарата Нормомед^® следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.

Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3–4 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет: По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15–20 кг): 50 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема.

Масса тела, кг	Разовая доза при приеме 3 раза в сутки, мл	Максимальная суточная доза, мл/сут
15–20	5–6,5	15–20
21–30	7–10	21–30
31–40	10,5–13	31–40
41–50	13,5–16,5	41–50

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжать в течение 1–2 дней.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактической шок.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — зуд, сыпь; нечасто — макулопапулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боль в суставах, обострение подагры.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — полиурия.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче, мочевины в плазме крови.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T_1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина. Если пациент применяет вышеперечисленные лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные) перед применением препарата Нормомед^® следует проконсультироваться с врачом.

Лечение: при передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.

Нормомед^®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток). Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Нормомед^® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при сахарном диабете и длительном применении препарата Нормомед^®.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Нормомед^® содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Сироп, 50 мг/мл. По 120, 180, 240 мл во флаконах темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренных навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 1 фл. с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Без рецепта.

АБС Фармацойтичи С.п.А., Италия, Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо) — 10015, Ивреа (Турин).

Упаковщики: АБС Фармацойтичи С.п.А., Италия, Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо) — 10015, Ивреа (Турин) или АО «Валента Фарм», 141108, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Владелец регистрационного удостоверения/oрганизация, принимающая претензии потребителей: РФ, Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм»), 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.

Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства (Другие иммуномодуляторы)

B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

J05AX05 Инозин пранобекс

иммуностимулирующее