Лидаза лиоф. д/ин. и местн. 1280МЕ №10

Состав на 1 ампулу

Гиалуронидаза 1280 ME

Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым или коричневатым оттенком.

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани — гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движений в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость. Продолжительность действия при внутрикожном введении — до 48 ч.

-        Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы.

-        Длительно незаживающие язвы (в том числе лучевые).

-        Контрактура Дюпюитрена.

-        Тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков.

-        Хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации.

-        Подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений.

-        Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции.

-        Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит).

-        Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

-        Гиперчувствительность к препарату

-        Острые инфекционно-воспалительные заболевания.

-        Недавние кровоизлияния.

-        Беременность, период грудного вскармливания.

-        Детский возраст до 18 лет.

Для ингаляционного введения:

-        Туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью.

-        Легочное кровотечение, кровохарканье.

-        Злокачественные новообразования.

-        Свежее кровоизлияние в стекловидное тело.

-        Сопутствующий прием эстрогенов.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного

вскармливания.

1280 ME лидазы (гиалуронидазы) соответствует 64 УЕ лидазы (гиалуронидазы).

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) препарат вводят по 1280 ME ежедневно или через день (всего 10–20 инъекций). Для приготовления раствора с целью введения при рубцовых поражениях содержимое ампулы растворяют в 1 мл натрия хлорида 0,9%.

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (1280 ME) через день; на курс — 12–15 инъекций.

Курс лечения при необходимости повторяют. Для приготовления раствора с целью введения при травматических поражениях содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл прокаина 0,5%.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза. Для применения в офтальмологии содержимое одной ампулы растворяют в 1 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз. Для проведения одной ингаляции содержимое ампулы (1280 ME) растворяют в 5 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Курс лечения состоит из 20–25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5–2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 1280 ME растворяют в 10 мл стерильного раствора натрия хлорида 0,9% или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4–5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (640–1280 МЕ/кв.см), в среднем — 6400 ME на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15–18 ч в течение 15–60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3–4 дня.

При применении методом электрофореза 1 ампулу препарата (1280 ME) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2–3 капли 0,1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20–30 мин. Курс лечения — 15–20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Возможны аллергические реакции; при длительном применении — местные кожные реакции (дерматит).

Препарат Лидаза можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При применении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) препарат Лидаза увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лидаза.

Не следует применять одновременно с фуросемидом, бензодиазепином, фенитоином.

Симптомы

Озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение

Введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.

При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При необходимости прекращения приема препарата отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

В случае пропуска введения очередной дозы препарата, последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в данной инструкции или 

рекомендовано врачом. Пациент не должен вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).

Препарат целесообразно применять в ранние сроки заболевания и в составе комплексной терапии (лечебная гимнастика, массаж, противовоспалительные, анальгезирующие средства и другие способы лечения).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 ME.

По 1280 ME в ампулы вместимостью 2 мл из стекла марки НС-3, NK или другие марки стекла 1‑го гидролитического класса.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Отпускают по рецепту.

Производитель/ организация, принимающая претензии

АО «НПО «Микроген»

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2

Тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства:

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177

Тел. (342) 281-94-96.

Ферменты и антиферменты

A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

G54 Поражения нервных корешков и сплетений

G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное

H21.0 Гифема

H35 Другие болезни сетчатки

H44.8 Другие болезни глазного яблока

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

L58 Радиационный дерматит лучевой

L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи

L91.0 Келоидный рубец

L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]

L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

M19.9 Артроз неуточненный

M24.5 Контрактура сустава

M25.6 Тугоподвижность в суставе, не классифицированная в других рубриках

M45 Анкилозирующий спондилит

M48 Другие спондилопатии

M65 Синовиты и тендосиновиты

M72.0 Ладонный фасциальный фиброматоз [Дюпюитрена]

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

T14 Травма неуточненной локализации

Z100* Хирургическая практика

B06AA03 Гиалуронидаза