Гелангин флекс аэроз. 0,2% 40мл №1

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество

Гексэтидин                                                       2,0 мг

Вспомогательные вещества

Пропиленгликоль                                        100,0 мг

Этанол 95%                                                  43,33 мг

(в пересчете на безводный)

Полисорбат 20                                               10,0 мг

Натрия кальция эдетат безводный                1,0 мг

Левоментол                                                      0,7 мг

Лимонная кислота безводная                       0,64 мг

Натрия сахаринат                                            0,6 мг

Эвкалиптол                                                      0,2 мг

1 М раствор натрия гидроксида               до рН 4,0–7,0

Азот                                                                 до 5 бар

Вода для инъекций                                       до 1,0 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом ментола.

Гексэтидин очень хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения действующего вещества его следы обнаруживают на слизистой десен в течение 65 ч. В зубном налете активные концентрации сохраняются в течение 10–14 ч после применения.

Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.

Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа A, респираторно-синцитиального вируса (РС‑вирус), вируса простого герпеса 1‑го типа, поражающих респираторный тракт.

В качестве симптоматического средства.

-     Симптоматическое лечение при воспалительно-инфекционных заболеваниях полости рта и гортани:

•       тонзиллит, ангина (в т.ч. ангина Плаута-Венсана, ангина боковых валиков), фарингит, гингивит, стоматит, глоссит, пародонтоз;

•       грибковые заболевания.

-     Профилактика инфекционных осложнений до и после оперативных вмешательств на полости рта и гортани и при травмах, в т.ч. профилактика инфицирования альвеол после экстракции зуба.

-     Гигиена полости рта, в т.ч. и для устранения неприятного запаха изо рта.

-     Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

-     Эрозивно-десквамозные поражения слизистой оболочки полости рта.

-     Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Детский возраст от 3 до 18 лет.

Заболевание печени, алкоголизм, травма или заболевание головного мозга, женщины в период беременности.

Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.

Местно. Во время введения препарата необходима задержка дыхания, так как вдыхание препарата может спровоцировать ларингоспазм.

Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.

Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1–2 секунд 2 раза в сутки.

Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.

Общие рекомендации по введению

Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:

•       надеть на аэрозольный баллон насадку-распылитель;

•       направить конец насадки-распылителя на пораженный участок полости рта или глотки;

•       во время введения препарата баллон следует удерживать постоянно в вертикальном положении, как показано на рисунке;

•       ввести необходимое количество препарата, надавливая на головку насадки-распылителя в течение 1–2 секунд, не дышать при введении аэрозоля.

Длительность лечения определяется врачом.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности (в том числе крапивница), ангионевротический отек.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: агевзия, дисгевзия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности, ларингоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редко: реакции в месте нанесения (в том числе раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).

Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.

Данные отсутствуют.

Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно инструкции по применению лекарственного препарата.

Проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.

При любых случаях передозировки немедленно проконсультируйтесь с врачом. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.

Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы.

Специальных предписаний нет. Во время введения препарата необходима задержка дыхания.

Дети могут применять препарат с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 5,15%. Одна доза препарата содержит 20,3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат следует применять не позднее, чем за 30 минут до начала управления транспортным средством.

Аэрозоль для местного применения 0,2%.

По 40 мл в баллоне аэрозольном с внутренним покрытием, снабженном клапаном с трубкой.

На баллон наносят маркировку методом печати или наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся.

По 1 баллону в комплекте с одной насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.gelangin.ru

Антисептики и дезинфицирующие средства

A69.1 Другие инфекции Венсана

B37 Кандидоз

B37.0 Кандидозный стоматит

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

K05 Гингивит и болезни пародонта

K06.8 Другие уточненные изменения десны и беззубого альвеолярного края

K10.3 Альвеолит челюстей

K12.0 Рецидивирующие афты полости рта

K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

K14.0 Глоссит

Z100* Хирургическая практика

A01AB12 Гексэтидин