Офломикол крем 2% 20г №1

1 г крема содержит:

Действующее вещество

Сертаконазола нитрат — 0,020 г.

Вспомогательные вещества

Цетиловый спирт 0,035 г, стеариловый спирт 0,035 г, миристиловый спирт (Sepeziol с 14) 0,020 г, глицерил моностеарат (NSE) 0,020 г, сорбитана стеарат 0,010 г, полисорбат‑60 (Tween 60) 0,035 г, октилдодеканол 0,040 г, парафин жидкий 0,040 г, бензиловый спирт 0,010 г, вода очищенная 0,735 г.

Однородный крем белого цвета.

При наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (штаммы стафилококков и стрептококков). Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.

Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов, Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей), кандидоза (Monolisiasis), а также Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

Повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим противогрибковым средствам (производным имидазола) или к другим компонентам препарата.

Перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата ОФЛОМИКОЛ необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно. Ваш врач оценит соотношение предполагаемой пользы для Вас с потенциальным риском для плода.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания крем не наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период грудного вскармливания в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 недели. Рекомендуемая длительность лечения — 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не выявлено.

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

Данных о применении препарата у детей нет.

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Крем для наружного применения, 2%.

По 20 г в тубы из ламинированной фольги, имеющие сопло с закрытым концом.

Одна туба вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

В/2 Махалакшми Чемберз, 22 Бхулабхай Десай Роад, Махалакшми, Мумбай-400026, Индия

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Участок № E-37-39, D-Роуд, корпорация промышленного развития штата Махараштра, Сатпур, Нашик-422007, Индия

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «Гленмарк Импэкс»

115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3.

Тел.: 8 (499) 951-00-00

Сайт www.glenmark-pharma.ru

Противогрибковые средства

B35.0 Микоз бороды и головы

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B35.6 Эпидермофития паховая

B35.9 Дерматофитии неуточненные

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.9 Кандидоз неуточненный

D01AC14 Сертаконазол