Офтаринт капли гл. 10мл №1

Состав препарата на 1 мл:

Действующие вещества

Аденозин                                                          2,0 мг

Никотинамид                                                 20,0 мг

Цитохром С                                                  0,675 мг

Вспомогательные вещества

Сорбитол                                                        10,0 мг

Натрия дигидрофосфата дигидрат            4,415 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат                 2,847 мг

Натрия сукцината гексагидрат                      1,0 мг

Бензалкония хлорид                                      0,04 мг

Вода для инъекций                                       до 1 мл

Прозрачный раствор красного цвета.

При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток, в организме метаболизируется полностью. Распад цитохрома С идет по тем же метаболическим путям, что и расщепление аминокислот, а гем, расщепленный до билирубина, выводится с желчью.

Аденозин свободно проходит через роговицу. Период полувыведения аденозина из плазмы составляет меньше одной минуты, он метаболизируется практически во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, свободно выводящихся с мочой. Рибоза, которая является составным элементом аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3‑фосфата, затем до пирувата и сгорает в цикле Кребса.

Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба эти соединения метилируются в N‑метилникотинамид, который в дальнейшем распадается в печени. Метаболиты и неизмененный никотинамид экскретируются мочой.

Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.

Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессов в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.

Аденозин — предшественник аденозинтрифосфата (АТФ), принимает участие в метаболических процессах хрусталика. Никотинамид стимулирует синтез никотинамид-динуклеотида (НАД), кофактора дегидрогеназ.

Катаракта различного генеза.

Индивидуальная повышенная чувствительность к аденозину, никотинамиду, цитохрому С или к любому из вспомогательных веществ препарата, детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет).

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период грудного вскармливания нет. Возможно применение препарата для лечения при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка. Специальных исследований влияния на фертильность у человека не проводилось. В исследованиях на животных влияние на фертильность отсутствует.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость по 1–2 капли 3 раза в день.

Порядок работы с флаконом:

1.      Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.

2.      Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3.      Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4.      После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

Порядок работы с упором (при наличии):

1.      Достать упор и флакон из пачки.

2.      Открыть флакон с помощью упора.

3.      Закрепить упор на горлышке флакона.

4.      Установить упор на веко так, чтобы капельница находилась напротив глазного яблока, закапать необходимое количество препарата.

5.      Снять упор с горлышка флакона. Закрыть флакон крышкой.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения

Часто: кратковременная боль в глазах, раздражение глаз.

Редко: аллергический конъюнктивит, дерматит контактный.

Частота неизвестна: кратковременное раздражение глаз, связанное с бензалкония хлоридом (консервант). В связи с использованием в глазных каплях фосфатной буферной системы у некоторых пациентов со значительными повреждениями роговицы изредка сообщалось о случаях кальцификации роговицы.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко: кратковременная тошнота, головокружение, артериальная гипотония, одышка, приливы, чувство жара, обмороки, ощущение пульсации в висках.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Бензалкония хлорид, который часто используется в офтальмологических препаратах в качестве консерванта, может вызвать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию. Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, необходим тщательный мониторинг в случае частого или длительного применения у пациентов с синдромом «сухого» глаза или в случаях повреждения роговицы. Бензалкония хлорид может изменить цвет мягких контактных линз. Необходимо снимать мягкие контактные линзы перед применением препарата и надевать их снова через 15 минут после закапывания.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, не должны управлять автомобилем, работать с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения сразу после применения глазных капель.

Капли глазные.

По 10 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности и крышкой с контролем первого вскрытия или во флакон-капельницу из полиэтилена высокого давления в комплекте с крышкой навинчиваемой (с контролем первого вскрытия) и пробкой-капельницей, или во флакон из полиэтилентерефталата с капельницей пластиковой и крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону из полиэтилентерефталата в пакете из фольгированной пленки или без пакета.

По 1 флакону или по 1 пакету из фольгированной пленки вместе с инструкцией по применению, упорным устройством или без него в пачке из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург

Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

www.ophtarint.ru

Офтальмологические средства в комбинациях

H25 Старческая катаракта

H26 Другие катаракты

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие