Нифурател-СЗ таб. п.п.о. 200мг №20

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

На поперечном разрезе — ядро таблетки желтого цвета.

Абсорбция. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ.

Распределение. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация. Биотрансформиурется в печени и мышечной ткани.

Элиминация. Полностью выводится из организма почками (30–50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Нифурател — противомикробное средство из группы нитрофуранов, оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие. Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Спектр действия включает Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, a также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.

Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Препарат Нифурател-СЗ показан к применению у взрослых и детей для лечения следующих заболеваний и состояний:

вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Кандида, трихомонады, бактерии, хламидии);

пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы;

кишечный амебиаз и лямблиоз;

хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.

Гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо компоненту препарата (см. «Состав»).

Беременность. Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение препарата, возможно, только если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лактация. Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует принять решение о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Режим дозирования

Взрослые

Вагинальные инфекции. Рекомендуемая доза — по 1 табл. 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера). При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Нифурател-СЗ рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4–6 таблеток.

Инфекции мочевыводящих путей. Рекомендуемая доза — по 1–2 табл. 3 раза в день (в зависимости от тяжести течения заболевания), в течение 7–14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз. Рекомендуемая доза — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 10 дней.

Лямблиоз. Рекомендуемая доза — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori. Рекомендуемая доза — по 2 табл. 2–3 раза в день в течение 7 дней.

Дети

Вагинальные инфекции. Рекомендуемая доза — по 10 мг/кг ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

Инфекции мочевыводящих путей. Рекомендуемая доза — по 30–60 мг/кг. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз. Рекомендуемая доза — по 10 мг/кг 3 раза в день.

Лямблиоз. Рекомендуемая доза — по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori. Рекомендуемая доза — по 15 мг/кг 2 раза в день в течение 7 дней.

Не следует назначать (применять) препарат Нифурател-СЗ у детей в возрасте от 0 до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Табличное резюме нежелательных реакций

Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 800 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru/

Усиливает противогрибковое действие нистатина.

Одновременный прием алкоголя может вызвать дисульфирамоподобные реакции.

Случаев передозировки не отмечено.

Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков (это может вызвать головокружение или тошноту). Данные симптомы проходят самостоятельно.

В период лечения вагинальных инфекций следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции. Рекомендуется, чтобы партнер также прошел системное лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 30 таблеток помещают в банки полимерные типа БП из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконы полимерные из ПЭНД с крышками из ПЭВД.

Каждую банку, флакон, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

По рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения. Российская Федерация, НАО «Северная звезда». Юридический адрес: 111524, Москва, вн.тер.г муниципальный округ Перово, ул. Электродная, 2, стр. 34, пом. 47/2.

Тел./факс: +7 (495) 137-80-22.

e-mail: electro@ns03.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, НАО «Северная звезда». Ленинградская обл., муниципальный р-н Всеволожский, г.п. Кузьмоловское, гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4, к.1.

Тел./факс: +7 (812) 309-21-77.

e-mail: safety@ns03.ru

Противомикробные средства и антисептики, примепняемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; другие противомикробные средства и антисептики (Другие синтетические антибактериальные средства)

A06 Амебиаз

A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]

A59.0 Урогенитальный трихомониаз

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная

N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит

N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

N30 Цистит

N34 Уретрит и уретральный синдром

N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

G01AX05 Нифурател