Фаринорм бензидамин спрей д/местн. прим. доз. 0,255мг/доза 176доз 30мл №1

100 мл раствора содержат:

Действующее вещество

Бензидамина гидрохлорид — 0,15 г.

Вспомогательные вещества

Этанол 95% — 10,0 мл, глицерол — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,10 г, ароматизатор ментоловый — 0,25 г, натрия сахарината дигидрат — 0,029 г, натрия гидрокарбонат — 0,0035 г. полисорбат 20 — 0,25 г, вода очищенная — до 100 мл.

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество

Бензидамина гидрохлорид — 0,255 мг.

Вспомогательные вещества

Этанол 95% — 0,017 мл, глицерол — 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, ароматизатор ментоловый — 0,43 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,049 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг, полисорбат 20 — 0,43 мг, вода очищенная — до 0,17 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-        гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-        фарингит, ларингит, тонзиллит;

-        кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-        калькулезное воспаление слюнных желез;

-        после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

-        после лечения или удаления зубов;

-        пародонтоз;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамипу или другим компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет — 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Указания по применению:

1.      Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

2.      Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).

3.      Верните насадку в первоначальное положение (рис. 3).

Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — >1/10;

часто — от >1/100 до <1/10;

нечасто — от >1/1000 до <1/100;

редко — от >1/10000 до <1/1000;

очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции

Редко — сухость во рту. жжение в роговой полости; частота неизвестна чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции

Нечасто — фотосенсибилизация.

Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм.

Частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать па наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет содержит от 64 мкл до 128 мкл этанола (4–8 впрыскиваний), для детей от 6 до 12 лет — 64 мкл этанола (4 впрыскивания). для детей от 3 до 6 лет — от 48 мкл до 64 мкл этанола (3–4 впрыскивания).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния па способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза.

По 30 мл (176 доз) или 40 мл (235 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Отпускают без рецепта.

Производитель

ООО «ЮжФарм», Краснодарский край. Крымский м.р-н, с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтенромнлощадка.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край. Красноармейский р-н. ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131) 2-28-28

E-mail: info@yuzhpharm.ru

Стоматологические средства

B37.0 Кандидозный стоматит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J04.0 Острый ларингит

J31.2 Хронический фарингит

J35.0 Хронический тонзиллит

J37.0 Хронический ларингит

K05 Гингивит и болезни пародонта

K05.4 Пародонтоз

K11.2 Сиаладенит

K11.8 Другие болезни слюнных желез

K12 Стоматит и родственные поражения

K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

K14.0 Глоссит

R52.9 Боль неуточненная

S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти

S02.6 Перелом нижней челюсти

Z01.2 Стоматологическое обследование

Z100* Хирургическая практика

A01AD02 Бензидамин