Лидокавер гель стомат. 0,33%+0,1% 10г №1

Однородный гель от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета с характерным запахом.

Всасывание. Лидокаин быстро всасывается со слизистой оболочки. Цетилпиридиния хлорид плохо всасывается через слизистую оболочку полости рта.

Распределение. Лидокаин связывается с белками плазмы крови, в т.ч. с α₁-кислым гликопротеином (АКГП). Степень связывания варьирует и составляет около 66%. Связывание лидокаина с белками плазмы крови зависит от концентраций лидокаина и АКГП.

Любое изменение в концентрации АКГП может сильно влиять на концентрацию лидокаина в плазме крови.

Метаболизм. Лидокаин в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболизм в печени протекает быстро. Около 90% поступившего лидокаина подвергается дезалкилированию с образованием моноэтилглицинексилидида и глицинексилидида.

Выведение. Метаболиты лидокаина выводятся почками, при этом менее 10% — в виде неизмененного лидокаина.

Механизм действия. Препарат является обезболивающим средством, применяемым для нанесения на слизистую оболочку полости рта. При этом лидокаин оказывает местноанестезирующее действие при нанесении на слизистую оболочку. Цетилпиридиния хлорид обладает антисептическими свойствами.

Препарат назначается детям начиная с 5-месячного возраста при прорезывании зубов.

Препарат помогает быстро облегчить боль при прорезывании зубов и уменьшает выраженность раздражения десен.

Препарат также обладает слабым антисептическим действием.

гиперчувствительность к лидокаину, другим амидным анестетикам, цетилпиридинию или любому другому компоненту препарата;

редкая наследственная непереносимость фруктозы;

детский возраст до 5 мес.

Лекарственный препарат показан для применения у детей и младенцев, поэтому информация о применении во время беременности и в период грудного вскармливания неприменима.

Фертильность. Соответствующие данные отсутствуют.

Для нанесения на слизистую оболочку.

Дети. Препарат предназначен для детей от 5 мес. Небольшое количество геля (около 7,5 мм, 0,22 г) наносят на кончик чистого пальца и осторожно втирают в воспаленный участок десны ребенка. При необходимости гель можно наносить повторно через 3 ч, не более 6 раз в сутки. Препарат не следует применять более 7 дней. В случае рвоты, сплевывания или случайного проглатывания нанесение не следует повторять немедленно.

Пациенты с нарушением функции почек. Соответствующие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушением функции печени. Соответствующие данные отсутствуют.

При применении препарата в соответствии с данной инструкцией по применению нежелательные реакции маловероятны. Тем не менее были зарегистрированы единичные случаи гиперчувствительности к лидокаину после локальных инъекций у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Гиперчувствительность, наблюдавшаяся в данных случаях, выражалась в виде локализованного отека, сопровождавшегося незначительным затруднением дыхания или генерализованной сыпью.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (в т.ч. дерматит).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — раздражение в месте нанесения, в т.ч. покраснение слизистой (эритема).

Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Существуют данные о взаимодействии лидокаина (при в/в введении) со следующими препаратами при приеме их внутрь: прокаинамид, фенитоин в виде монотерапии или в комбинации с фенобарбиталом, примидон или карбамазепин, пропранолол и калийнесберегающие диуретики, включая буметанид, фуросемид, а также тиазид.

Маловероятно, что описанные лекарственные взаимодействия имеют отношение к применению данного препарата.

Симптомы

Цетилпиридиний. Проглатывание цетилпиридиния в больших дозах может вызвать желудочное расстройство и угнетение ЦНС. Концентрации, при которых были отмечены симптомы передозировки, в 70 раз превышали концентрацию цетилпиридиния хлорида в данном препарате.

Лидокаин. Системные токсические эффекты местных анестетиков (при любой форме применения) могут включать эффекты в отношении ЦНС и сердца. При анализе пострегистрационных данных по этому лекарственному средству не были выявлены симптомы передозировки.

Лечение

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Ведение пациента следует осуществлять в соответствии с клиническими показаниями.

Не применять одновременно более одного препарата, содержащего лидокаин. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Гель для нанесения на десны (для детей), 3,3+1 мг. 10 г в тубе алюминиевой, укупоренной бушоном полимерным. Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

По рецепту.

АО «ВЕРТЕКС», Россия. Адрес производства: Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «ВЕРТЕКС», Россия, 199106, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, 27, лит. А.

Местноанестезирующее средство (Местные анестетики в комбинациях)

K00.7 Синдром прорезывания зубов

R02A Препараты для лечения заболеваний горла