Пантогам р-р внутр 100мг/мл 100мл №1

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество

Кальция гопантенат (Пантогам^®, Кальциевая соль гопантеновой кислоты) 10,0 г.

Вспомогательные вещества

Глицерин (в пересчете на 100%) 25,8 г, сорбит 15,0 г, лимонной кислоты моногидрат 0,1 г, натрия бензоат 0,1 г, аспартам 0,05 г, ароматизатор пищевой «Вишня» 0,01 г, вода очищенная — до 100,0 мл.

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость с характерным запахом.

Пантогам^® быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМК_B — рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам^® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Препарат Пантогам^® показан к применению у взрослых и детей от 0 до 18 лет для лечения:

-        дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни;

-        различные формы детского церебрального паралича;

-        умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;

-        нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

-        гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

-        неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

-        снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

-        шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

-        экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

-        эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

-        психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

-        нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

-        Гиперчувствительность к кальцию гопантенату или к любому из вспомогательных веществ препарата.

-        Острые тяжелые заболевания почек.

-        Беременность (1 триместр).

-        Фенилкетонурия (раствор для приема внутрь содержит аспартам).

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Препарат применяют внутрь, через 15–30 минут после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5–15 мл (0,25–1,5 г), для детей — 1–15 мл (0,1–1,5 г). Суточная доза для взрослых — 5–30 мл (0,5–3 г), для детей — 1–30 мл (0,1–3 г).

Курс лечения — 1–4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуемая суточная доза — 30–50 мг/кг массы тела. Кратность применения препарата — 1–2 раза в сутки.

Для дозирования препарата используется мерная ложка объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл. В 1 мл препарата содержится 100 мг действующего вещества.

Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендованной дозе — на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 дней. Курс лечения — 1–3 месяца (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами: 7,5–10 мл (0,75–1 г) в сутки. Курс лечения — до 1 года и более.

При нейролептическом синдроме, сопровождающемся            экстрапирамидными нарушениями: суточная доза — до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки. Курс лечения — до 4 месяцев и более.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 5–30 мл (0,5–3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания: детям — 2,5–5 мл (0,25–0,5 г) 1–2 раза в сутки, суточная доза составляет 25–50 мг/кг, курс лечения 2–3 месяца; взрослым — 5–10 мл (0,5–1 г) 2–3 раза в сутки.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко — вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко — аллергический конъюнктивит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко — аллергический ринит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко — кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и др.).

В случае возникновения аллергических реакций отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).

Лечение

Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.

По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные винтовыми крышками со встроенными уплотнительными элементами или прокладками, с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1; 2; 2,5; 3; 4 мл, и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия

125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия

308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия

125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, помещ. I, этаж 1.

Тел.: +7 (495) 925-57-00.

www.pikfarma.ru

Ноотропы

F06.7 Легкое когнитивное расстройство

F20 Шизофрения

F79 Умственная отсталость неуточненная

F95 Тики

F98.0 Энурез неорганической природы

F98.5 Заикание [запинание]

G00.9 Бактериальный менингит неуточненный

G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит

G09 Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы

G25.9 Экстрапирамидное и двигательное расстройство неуточненное

G40 Эпилепсия

N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках

N39.4 Другие уточненные виды недержания мочи

R25.8.0* Гиперкинез

R32 Недержание мочи неуточненное

R35 Полиурия

R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием

R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

R46.3 Чрезмерная активность

R53 Недомогание и утомляемость

R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития

S06 Внутричерепная травма

S09 Другие и неуточненные травмы головы

S09.9 Травма головы неуточненная

T43.3 Антипсихотическими и нейролептическими препаратами

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие