Мирамистин мазь д/местн и наруж прим 0,5% 30г №1

Гнойные раны в хирургической и акушерской практике; ожоги (поверхностные и глубокие); воспалительные заболевания женских половых органов; заболевания, передающиеся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, генитальный герпес); уретрит (острый и хронический), уретропростатит специфической (трихомониаз, хламидиоз, гонорея) и неспецифической природы; периодонтит, стоматит, гигиеническая обработка съемных зубных протезов; отит (острый и хронический), гайморит, тонзиллит, ларингит; грибковые пораж

Мазь для местного и наружного применения	100 г
действующее вещество:
бензилдиметил [3-(миристоиламино) пропил] аммония хлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество)	0,5 г
вспомогательные вещества: динатрия эдетат; полоксамер 338; макрогол 400; макрогол 1500; макрогол 6000; полипропиленгликоль; вода очищенная

Мазь для местного и наружного применения: однородная, белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы препарат Мирамистин^® действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида может попасть в системный кровоток.

Препарат Мирамистин^® содержит в своем составе катионный антисептик бензилдиметил [3-(миристоиламино)пропил] аммония хлорида моногидрат, благодаря чему оказывает антимикробное действие на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (стафилококки, стрептококки и др.). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Препарат Мирамистин^® снижает устойчивость бактерий и грибков к антибиотикам. Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат Мирамистин^® эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

В хирургии

в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи);

во 2-й фазе раневого процесса — для профилактики реинфицирования гранулирующих ран.

В комбустиологии

для лечения поверхностных и глубоких ожогов II–IIIА степени и обморожений, для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике.

В дерматологии

для лечения стрепто- и стафилодермий, кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных кожных складок, в т.ч. дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи;

для профилактики осложнений раневой инфекции — при необширных производственных и бытовых травмах.

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст младше 18 лет (отсутствует опыт применения).

Беременность

Не существует достаточного опыта использования мази для лечения беременных. Препарат противопоказан при беременности.

Лактация

Не существует достаточного опыта использования мази у женщин в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан при грудном вскармливании.

Местно, наружно.

Режим дозирования

Взрослые. После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз в сутки, во 2-й фазе — 1 раз от одних до трех суток в зависимости от состояния раны.

2–4 г мази (полоска 1–2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2–3 см на неповрежденные участки в окружности раны с ежедневной сменой повязок. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приема антибиотика.

При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1–2 раза в сутки до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5–6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Мирамистин у детей с рождения до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По данным ВОЗ, частота нежелательных реакций распределяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (≥1/100000 и <1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения мази.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат. При комбинированном лечении раны, когда местное применение препарата Мирамистин^® сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.

Симптомы: передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток, его действие будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, менадиона натрия бисульфит (викасол).

Благодаря широкому спектру противомикробного действия мазь можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания. Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Мазь для местного и наружного применения, 0,5%. По 30 г в тубы алюминиевые с бушонами. Одну тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную упаковку (пачку).

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения: Российская Федерация, OOО «ИНФАМЕД». 142700, Россия, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9.

Тел.: (495) 775-83-20.

e-mail: infamed@infamed.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, OOО «ИНФАМЕД». 142700, Россия, Московская обл., г. Видное, тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, помещ. 9.

Тел.: 8 (800) 700-48-12.

e-mail: infamed@infamed.ru

www.miramistin.ru

Антисептики и дезинфицирующие средства; четвертичные аммониевые соединения (Антисептики и дезинфицирующие средства)

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B35.6 Эпидермофития паховая

B36 Другие поверхностные микозы

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B37.8 Кандидоз других локализаций

B49 Микоз неуточненный

L08.0 Пиодермия

L30.1 Дисгидроз [помфоликс]

L89 Декубитальная язва

L98.4.2* Язва кожи трофическая

L98.8.0* Свищ

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T35.7 Неуточненное обморожение неуточненной локализации

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Z100* Хирургическая практика

D08AJ Четвертичные аммониевые соединения

антисептическое