Целестодерм В крем 0,1% 30г №1

Противовоспалит.местное,противоаллергич.,противоотечное,антипролиферативное действие.Показания: Атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит, простой хронич.лишай, эксфолиативный дерматит, крапивница, герпетиформный дерматит, себорейн.дерматит; узловатая почесуха Гайда, экзема, псориаз, красн.плоский лишай; зуд кожи; дискоидная красн.волчанка.Местно,на поражен.участки кожи 2-6 р/сутки наносят равномерн.слоем небол.кол-во мази или крема и осторожно втирают.

Крем для наружного применения	1 г
действующее вещество:
бетаметазона валерат микронизированный	1,22 мг
(эквивалентно бетаметазону — 1 мг)
вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: хлоркрезол; цетостеариловый спирт (см. «Особые указания»)
вспомогательные вещества (полный перечень): хлоркрезол; натрия дигидрофосфата дигидрат; фосфорная кислота концентрированная; парафин жидкий; цетостеариловый спирт; макрогол-цетостеариловый эфир; парафин белый мягкий; натрия гидроксид; вода очищенная

Крем для наружного применения: однородный, белого цвета, не содержащий посторонних включений.

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергичеcкое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Препарат Целестодерм-В^® применяется у взрослых и детей старше 6 мес по следующим показаниям:

воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

- экзема (атопическая, детская, монетовидная);

- контактный дерматит;

- себорейный дерматит;

- нейродермит;

- солнечный дерматит;

- эксфолиативный дерматит;

- лучевой дерматит;

- интертригинозный дерматит;

псориаз;

аногенитальный и старческий зуд.

гиперчувствительность к бетаметазону и/или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

период грудного вскармливания;

возраст до 6 месяцев.

Беременность. В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных в больших дозах или в течение длительного времени.

Лактация. Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая, насколько его применение необходимо для матери.

Наружно.

Крем Целестодерм-В^® следует наносить тонким слоем на пораженные участки 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.

Дети. Дети от 6 мес до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Целестодерм-В^® у детей от рождения до 6 мес на данный момент не установлены.

Резюме нежелательных реакций

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница, системные побочные реакции (нечеткость зрения).

Дети. У детей, применявших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты:

- подавление функции гипоталамо-rипофизарно-надпочечниковой системы;

- синдром Кушинга;

- линейная задержка роста;

- отставание в прибавке веса;

- повышение внутричерепного давления.

Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Российская Федерация, 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Телефон горячей линии: 8-800-550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Какого-либо взаимодействия препарата Целестодерм-В^® с другими ЛС не зарегистрировано.

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: соответствующее симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед необходимо уточнить диагноз ипересмотреть назначенную терапию.

Если при применении препарата отмечено раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить. При развитии вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует обратиться к врачу для подбора соответствующих ЛС. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции.

Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании закрывающих повязок, а также у детей.

Целестодерм-В^® показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

При системном и местном применении кортикостероидов могут отмечаться нарушения зрения. Если пациент предъявляет жалобы на нечеткость зрения или другие нарушения зрения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.

Информация по вспомогательным веществам. Препарат Целестодерм-В^® содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Дети. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какого-либо влияния препарата Целестодерм-В^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 или 30 г крема в тубе алюминиевой, покрытой защитным лаком (эпоксидное покрытие), с горловиной с винтовой резьбой, покрытой мембраной и колпачком из ПЭВП. Открытый конец заполненной тубы имеет кольцо холодного запечатывания и закрыт механическим обжимом. На колпачке имеется острие для открытия мембраны. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения. Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе, 84, 4052, Базель.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Кортикостероиды, применяемые в дерматологии; кортикостероиды; кортикостероиды с высокой активностью (группа III) (Глюкокортикостероиды)

L20 Атопический дерматит

L20.8 Другие атопические дерматиты

L21 Себорейный дерматит

L23 Аллергический контактный дерматит

L25 Контактный дерматит неуточненный

L26 Эксфолиативный дерматит

L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный

L30.0 Монетовидная экзема

L30.9 Дерматит неуточненный

L40 Псориаз

L56.3 Солнечная крапивница

L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный

D07AC01 Бетаметазон

глюкокортикоидное (местное)