Панкреатин-ЛекТ таб.п/о плен.раствор./кишечн. №60

На 1 таблетку:

Действующее вещество:

Панкреатин — 90 мг с активностями, не менее:

Амилолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ

Липолитическая активность — 2800 ЕД ФИЛ

Протеолитическая активность — 180 ЕД ФИЛ

(количество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов);

Вспомогательные вещества ядра:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 106,00 мг, целлюлоза микро‑кристаллическая МКЦ (101, 102) — 100,00 мг, лактоза (лактопресс) — 16,00 мг, повидон К‑30 (поливинилпирролидон) — 4,80 мг, кальция стеарат — 3,20 мг;

Вспомогательные вещества оболочки: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом — 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) — 1,50 мг, полисорбат (твин‑80) — 0,40 мг, титана диоксид — 0,37 мг, тальк — 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) — 0,12 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно‑розового цвета, со специфическим запахом, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав препарата Панкреатин‑ЛекТ ферменты (липаза, альфа амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно‑кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.

Максимальная ферментная активность отмечается через 30–45 минут после перорального приема.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Римхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1–3 таблетки на прием 3–4 раза в сутки.

Детям: по назначению врача.

Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т. к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Симптомы

Гиперурикозурия, гиперурикемия.

У детей — запор.

Лечение

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 таблеток в банки полимерные типа БП с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой.

По 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Отпускают без рецепта.

Производитель

Открытое акционерное общество «Тюменский химико‑фармацевтический завод»

Россия, 625005, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24

Тел./факс: (3452) 22‑52‑86

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителя

Открытое акционерное общество «Тюменский химико‑фармацевтический завод»

Россия, 625005, Тюменская обл., г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24

Тел./факс: (3452) 22‑52‑86

Ферменты и антиферменты

C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями

E84.9 Кистозный фиброз неуточненный

K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]

K83.1 Закупорка желчного протока

K85 Острый панкреатит

K86.1 Другие хронические панкреатиты

K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы

K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

K91.1 Синдромы оперированного желудка

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

R54 Старость

Z100* Хирургическая практика

Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)