Назацил Рино капли наз. 0,25мг+2,5мг/мл 15мл №1

На 1 мл:

Действующие вещества:

Диметиндена малеат — 0,25 мг, фенилэфрина гидрохлорид — 3,05 мг (в пересчете на фенилэфрин — 2,50 мг).

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонная кислота, натрия гидрофосфата дигидрат, сорбитол, лаванды масло, вода очищенная.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым запахом лаванды.

Препарат предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Назацил Рино

Комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин

Симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа₁‑адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством — антагонистом гистаминовых Н₁‑рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

-        Острый ринит (в том числе, насморк при простудных заболеваниях);

-        аллергический ринит (в том числе, при сенной лихорадке);

-        вазомоторный ринит;

-        хронический ринит;

-        острый и хронический синусит;

-        острый средний отит (в качестве вспомогательного метода лечения);

-        подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургических вмешательств в этой области.

-        Повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;

-        атрофический ринит (в том числе, со зловонным отделяемым — озена);

-        прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней);

-        закрытоугольная глаукома;

-        детский возраст до 1 года.

С осторожностью

-        Сердечно-сосудистые заболевания (артериальная гипертензия, аритмии, генерализованный атеросклероз);

-        гипертиреоз;

-        аденома предстательной железы;

-        сахарный диабет;

-        обструкция шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательный железы);

-        эпилепсия.

Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Назацил Рино пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие фенилэфрина, Назацил Рино не рекомендуется применять во время беременности и кормления грудью.

Интраназально.

Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых) назначают по 1–2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3–4 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день.

Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

Очень часто              >10;

Часто                          от >1/100 до <1/10;

Нечасто                     от >1/1000 до <1/100;

Редко                         от >1/10000 до <1/1000;

Очень редко              <1/10000, включая отдельные сообщения;

Со стороны дыхательной системы

Редко: дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

Местные реакции

Редко: жжение в области нанесения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

Не следует назначать препарат одновременно с три‑ и тетрациклическими антидепрессантами, бета‑адреноблокаторами.

Передозировка препаратом Назацил Рино может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочком сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение артериального давления, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов.

Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет — прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет.

Повышенное артериальное давление, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа‑адреноблокаторов.

Назацил Рино не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект «рикошета», связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Назацил Рино!

В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.

У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос.

Назацил Рино не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Капли назальные 0,25 мг/мл + 2,5 мг/мл

По 10, 15, 20, 30, 40 или 50 мл препарата во флакон полиэтиленовый, закрытый пипеткой-вставкой из полиэтилена и закручивающийся крышкой полиэтиленовой.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «СТМФАРМ»

(ООО «СТМФАРМ»), Российская Федерация

426033, Республика Удмуртская, г. Ижевск, ул. 50 лет Пионерии, дом 30

Тел.: +7 (904) 832‑14‑23

E‑mail: fn@strnfarrn.ru

Производитель/адрес места производства лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «Рубикон» (ООО «Рубикон»), Республика Беларусь

210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б

Тел.: +375 (212) 36‑47‑77

Тел./факс: +375 (212) 36‑37‑06

www.mbikon.by

E‑mail: secretar@rubikon.by

H₁-антигистаминные средства в комбинациях

R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами