Хофитол таб. п.о 200мг №30

¹Состав красителя дисперсного: сахароза, вода очищенная (удаляется в процессе производства), оксиды железа желтого, черного и красного (Е172), этанол безводный (удаляется в процессе производства).

Таблетки, покрытые оболочкой. Круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Механизм действия и фармакодинамические свойства

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав артишока биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием.

Аскорбиновая кислота, каротин, витамины В₁ и В₂, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Хофитол^® обладает диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.

Препарат Хофитол^® показан к применению у взрослых и детей от 6 до 18 лет в комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);

желчнокаменная болезнь;

непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;

острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;

тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Беременность. Применение препарата Хофитол^® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.

Лактация. Применение препарата Хофитол^® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.

Внутрь, до еды.

Режим дозирования

Взрослые. По 2–3 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 2–3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Дети. От 6 до 18 лет по 1–2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Курс лечения — 2–3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.

Резюме нежелательных реакций (НР)

Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных) — гиперчувствительность; диарея (при длительном применении препарата в высоких дозах).

Сообщение о подозреваемых НР

Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: +7 (800) 550-99-03.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

www. rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».

Тел.: +7 (7172) 235-135.

e-mail: farm@dari.kz

www. ndda.kz

Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.

Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.

e-mail: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.

Тел.: +996 (312) 21-92-78.

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.

Случаев передозировки не зарегистрировано.

В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит сахарозу. Суточная доза препарата содержит 0,040 хлебной единицы (ХЕ).

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Дети. Хофитол^® противопоказан к применению у детей до 6 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Таблетки, покрытые обрлочкой. 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий). По 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. 30 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий).

По 1, 2 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.

Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату.

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:

- Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ ФАРМА», 109147, Москва, ул. Таганская, 17-23.

Тел.: +7 (495) 664-83-03.

e-mail: vopros@mayoly.com

- Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ, 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.

Тел.: +374 (94) 23-63-53.

e-mail: reg@pharmaprojet.com; vopros@mayoly.com

- Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН», 220007, г. Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.

Тел.: +375 (29) 764-00-59, +375 (29) 364-00-59.

e-mail: info@promosolution.by

- Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН», 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. 11.

Тел.: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.

e-mail: office@mayoly.kz

- Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ», 720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.

Тел.: +996 (772) 39-28-88.

e-mail: vopros@mayoly.com

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей; другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей (Желчегонные средства и препараты желчи)

K38.9 Болезнь аппендикса неуточненная

K73.9 Хронический гепатит неуточненный

K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени

K81.0 Острый холецистит

N11.9 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит неуточненный

N18.9 Хроническая почечная недостаточность неуточненная

A05AX Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие