Мебикс таб. 500мг №20

Анксиолитическое, ноотропное действие.Ишемическая болезнь сердца, кардиалгии и реабилитации после инфаркта сердца в комплексной терапии.Невротические расстройства (эмоциональная лабильность, раздражительность, тревога, фобические, тревожно-депрессивные, панические расстройства), появившиеся в результате чрезмерных нервно-психических, психо-эмоциональных и физических нагрузок.При раздражительности, страхе, эмоциональной лабильности, тревоге обычно назначают 300-600 мг средства трижды в день.

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество:

Темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный, кальция стеарат.

Круглые таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.

Всасывание

После применения внутрь лекарственное средство хорошо (77–80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

Распределение

Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3–4 ч, затем постепенно убывает.

Биотрансформация

Темгиколурил в организме не метаболизируется.

Элиминация

55–70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизменённом виде в течение суток.

Темгиколурил не накапливается в организме.

Механизм действия

Темгиколурил, действующее вещество лекарственного препарата Мебикс^®, является анксиолитическим средством. Темгиколурил является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.

Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства. Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Фармакодинамическое действие

Темгиколурил обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня или учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Темгиколурил имеет анксиолитические и ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие.

У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Темгиколурил повышает уровень эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю. Темгиколурил облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены.

Клиническая эффективность и безопасность

В клинических исследованиях установлено, что темгиколурил повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств — бред, патологическую эмоциональную активность.

Неврозы и неврозоподобные состояния (беспокойство, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх).

Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца).

Улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов.

В составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дети до 18 лет (отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата у детей).

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2–3 раза в день.

Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2–3 мес.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака — по 500–1000 мг в день в течение 5–6 недель.

Педиатрическая популяция

Данные о безопасности и эффективности применения препарата Мебикс^® у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственный препарат следует назначать с осторожностью.

Мебикс^®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Частота побочных действий:

очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко — головокружение.

Нарушение со стороны сосудов:

Редко — гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения:

Редко — расстройство пищеварения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Редко — после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного препарата.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Редко — гипотермия, слабость.

При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °С) прием препарата прекращать не надо. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

Мебикс^® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Лекарственный препарат малотоксичен. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием препарата в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.

Лечение:

При передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию.

Специфический антидот неизвестен.

Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 20 или 30 таблеток в банки полимерные.

1 банку полимерную вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Отпускают по рецепту.

ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», Россия,

127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 18, стр. 1.

Тел.: +7 (499) 153-32-48.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии от потребителя

ООО «Мебикс», Россия,

115114, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 11А, стр. 10, комната 13.

Анксиолитики

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F17.2 Никотиновая зависимость

F28 Другие неорганические психотические расстройства

F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации

F48.0 Неврастения

R07.2 Боль в области сердца

R45.0 Нервозность

R45.4 Раздражительность и озлобление

N06BX21 Темгиколурил