Либексин Муко сироп 50мг/мл 125мл №1

Фармакологическое действие - муколитическое, отхаркивающее.Заболевания дыхательной системы с обильным и вязким бронхиальным отделяемым, воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа;Внутрь.Взрослым по 2 капс. или по 15 мл (3 ч.ложки) 5% сиропа 3 раза в день;после улучшения — по 1 капс. или 10 мл (2 ч.ложки) 5% сиропа 3 раза в день.Детям от 2 до 5 лет по 2,5–5 мл (1/2–1 ч.ложка) 2,5% сиропа 4 раза в день, от 5 до 12 лет 10 мл 2,5% сиропа(2 ч.ложки) 4 раза в день

В 100 мл сиропа содержится:

Действующее вещество:

Карбоцистеин — 5,000 г;

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 40,000 г, метилпарагидроксибензоат — 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) — 0,0344 г, ароматический эликсир* — 2,00 мл, коричное масло — 0,002 г, натрия гидроксид — до рН = 6,10–6,30, вода очищенная — до 100 мл.

* — ароматический эликсир (55,3% этанола, 42,7% рома, 2,0% ароматической добавки «ром»).

Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия.

Содержание этанола (о/о): 1,64%.

Сиропообразная жидкость от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Период полувыведения — около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.

Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу — фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — ринит, средний отит, синусит).

Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии.

-        Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

-        язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

-        хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;

-        беременность;

-        детский возраст до 15 лет.

С осторожностью

-        Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).

-        Период грудного вскармливания.

-        Пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»).

-        Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко^® у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко^® следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Внутрь.

Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина.

Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек; зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема.

Общие расстройства

Головокружение, слабость, недомогание.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания этанола препарат Либексин Муко^® назначают с осторожностью:

-        с лекарственными средствами, вызывающими дисульфирам-подобные реакции («приливы» крови к коже, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными (этанолсодержащими) напитками: дисульфирам; цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики); хлорамфеникол; хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины); гризеофульвин (противогрибковое средство); производные 5‑нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол; прокарбазин (цитостатик);

-        с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение симптоматическое.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко^® у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 1,64%, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко^® при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

При назначении препарата Либексин Муко^® пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы.

При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия.

Так как препарат Либексин Муко^® содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с наличием в составе препарата этанола, может представлять опасность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Сироп 50 мг/мл.

По 125 мл, 200 мл или 300 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонную пачку.

Отпускается без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Опелла Хелскеа Франс САС, Франция.

Производитель

А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия.

A. Nattermann & Cie. GmbH, Germany.

Nattermannallee 1, 50829 Koln, Germany.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Опелла Хелскеа».

Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Телефон: +7 (495) 721‑14‑00.

Факс: +7 (495) 721‑14‑11.

Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

H66.9 Средний отит неуточненный

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01.9 Острый синусит неуточненный

J04.1 Острый трахеит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J20.9 Острый бронхит неуточненный

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J31.0 Хронический ринит

J32 Хронический синусит

J37.1 Хронический ларинготрахеит

J42 Хронический бронхит неуточненный

J45 Астма

J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]

J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

R09.3 Мокрота

R05CB03 Карбоцистеин