Экзостат крем 1% 20г №1

1 г крема содержит:

Действующее вещество

Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества

Изопропилмиристат — 80,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) — 19,0 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, натрия гидроксид — 1,2 мг, вода очищенная — до 1,0 г.

Однородный или слегка зернистый блестящий крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6% нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2–3 дня.

Нафтифин — противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

–      Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis).

–      Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum).

–      Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы).

–      Кандидозы кожи.

–      Разноцветный (отрубевидный) лишай.

–      Дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

–      Повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата.

–      Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

–      Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение препарата Экзостат^® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Наружно.

При поражении кожи

Препарат Экзостат^® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат^® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами. 

О случаях передозировки не сообщалось.

Препарат Экзостат^® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии:

С осторожностью следует применять препарат Экзостат^® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Экзостат^® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Крем для наружного применения 1%.

15 г, 20 г или 30 г в тубе алюминиевой.

Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей

АО «ВЕРТЕКС», Россия

199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.

Тел./факс:

Противогрибковые средства

B35 Дерматофития

B35.1 Микоз ногтей

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

D01AE22 Нафтифин