Венатабс таб. п.п.о. 50мг+450мг №30

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества

Гесперидин (в пересчете на 100% вещество)                                – 50,0 мг       – 100,0 мг

Диосмин (в пересчете на 100% вещество)                                  – 450,0 мг       – 900,0 мг

Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая-102                                         – 62,0 мг       – 124,0 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят)      – 27,0 мг         – 54,0 мг

Желатин                                                                                            – 31,0 мг         – 62,0 мг

Тальк                                                                                                    – 6,0 мг         – 12,0 мг

Магния стеарат                                                                                   – 4,0 мг           – 8,0 мг

Пленочная оболочка

Поливиниловый спирт                                                                    – 12,0 мг         – 24,0 мг

Титана диоксид                                                                                – 7,08 мг       – 14,16 мг

Макрогол 6000                                                                                  – 6,06 мг       – 12,12 мг

Тальк                                                                                                  – 4,44 мг         – 8,88 мг

Краситель солнечный закат желтый (E110)                                    – 0,3 мг           – 0,6 мг

Краситель железа оксид желтый                                                    – 0,06 мг         – 0,12 мг

Краситель железа оксид красный                                                   – 0,06 мг         – 0,12 мг

Для дозировки 500 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета.

Для дозировки 1000 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами.

На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до коричневато-серого цвета.

Абсорбция

После однократного перорального приема ¹⁴C-меченого диосмина, показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составляет 58%.

Распределение

Максимальные концентрации гесперидина + диосмина после однократного перорального приема в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч).

Биотрансформация

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот.

Диосмин метаболизируется до галеона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту.

Элиминация

В первые 24 часа после однократного перорального приема выведение происходит главным образом с мочой, при этом за указанный период выводится 31% от принятой пероральной дозы. При полном выведении препарата 109 ± 23%, 58 ± 20% от принятой дозы выводится с мочой, а 51 ± 24% от принятой дозы выводится с калом (основная часть препарата, выделяемая с калом, выводится через 24 часа).

По результатам измерения концентрации диосметина в плазме крови после однократного перорального приема, период его полувыведения составляет приблизительно 11 часов.

Статистически достоверный дозозависимый эффект был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение «доза-эффект» наблюдается при приеме 1000 мг в день.

Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции, после лечения комбинацией гесперидин + диосмин отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии.

Доказана терапевтическая эффективность комбинации гесперидин + диосмин в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

Венатабс показан к применению у взрослых для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).

-        Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

•         боль;

•         судороги нижних конечностей;

•         ощущение тяжести и распирания в ногах;

•         «усталость» ног.

-        Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

•         отеки нижних конечностей;

•         трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

•         венозные трофические язвы.

-        Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

-        Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

-        Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность

Данные о применении препарата у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Венатабс во время беременности.

Лактация

Неизвестно проникает ли препарат (метаболиты) в грудное молоко человека.

Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Венатабс, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Фертильность

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Венатабс, 50 мг + 450 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 2 таблетки в сутки, за один или два приема (утром, днем и/или вечером), во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром, 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром, 2 таблетки вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 2 таблетки в сутки, во время приема пищи.

Венатабс, 100 мг + 900 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (1 таблетка утром и вечером) в течение последующих 3 дней, во время приема пищи.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки, во время приема пищи.

Безопасность и эффективность применения препарата Венатабс у детей младше 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).

Частота развития нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев), очень редко (<1/10000 случаев), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Нарушения со стороны нервной системы

Редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

Желудочно-кишечные нарушения

Часто — диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто — колит; частота неизвестна — боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко — кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век, в исключительных случаях ангионевротический отек.

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу.

Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

Симптомы

Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).

Лечение

Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.

Перед началом применения препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При лечении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.

Препарат Венатабс содержит краситель солнечный закат желтый (E110), который может вызывать аллергические реакции.

Если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило, обратитесь к лечащему врачу.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 450 мг, 100 мг + 900 мг.

По 9, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2, 3, 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия

249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, ул. Коммунистическая, д. 115

Тел.: +7 (48431) 2-27-18

Производитель

ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия

249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, ул. Коммунистическая, д. 115.

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции в комбинациях

I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

I84 Геморрой

I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

L97 Язва нижней конечности, не классифицированная в других рубриках

L98.4.2* Язва кожи трофическая

R25.2 Судорога и спазм

R60 Отек, не классифицированный в других рубриках

C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами