Дуоника таб. кш/раств п.п.о 10мг+10мг №60

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Доксиламин и пиридоксин всасываются из ЖКТ, преимущественно в тощей кишке. C_max доксиламина и пиридоксина в плазме крови наблюдается соответственно через 7,5 и 5,5 ч после приема данного средства. Прием пищи замедляет всасывание как доксиламина, так и пиридоксина. Это связано с более низкой C_max доксиламина, степень всасывания при этом не изменяется. Пиридоксин хорошо связывается с белками плазмы крови, в первую очередь с альбумином. Его основной активный метаболит пиридоксаль-5'-фосфат составляет не менее 60% концентрации циркулирующего в крови. Доксиламин биотрансформируется в печени путем N-дезалкилирования до основных метаболитов: N-десметил доксиламин и N,N-дидесметил доксиламин. Пиридоксин является пролекарством, которое метаболизируется преимущественно в печени. При биотрансформации пиридоксина образуются первичные и вторичные метаболиты, наряду с обратной конвертацией в пиридоксин. Основным, но неактивным, метаболитом пиридоксина является 4-пиридоксиновая кислота. Пиридоксин эффективнее захватывается гепатоцитами в фосфорилированной форме. Скорость фосфорилирования пиридоксина намного больше, чем дефосфорилирования. К активным метаболитам пиридоксина относят, главным образом, пиридоксаль-5'-фосфат. Основные метаболиты доксиламина: N-десметил доксиламин и N,N-дидесметил доксиламин выводятся почками. T_1/2 доксиламина и пиридоксина составляет 12,5 и 0,5 ч соответственно.

Доксиламин — блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов из группы этаноламинов, проникает через ГЭБ. Оказывает снотворное, седативное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие.

Пиридоксин (витамин В₆) и его метаболиты участвуют в обмене веществ, необходимы для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Совместное применение доксиламина и пиридоксина обеспечивает устранение тошноты и рвоты.

Устраняет тошноту и рвоту при беременности.

Женщинам старше 18 лет для лечения тошноты и рвоты в период беременности.

повышенная чувствительность к доксиламину, пиридоксину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав используемого препарата;

повышенная чувствительность к другим антигистаминным средствам;

бронхиальная астма;

закрытоугольная глаукома;

стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

обструкция шейки мочевого пузыря;

прием ингибиторов МАО, включая линезолид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий);

период грудного вскармливания;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Препарат предназначен для применения беременными женщинами. На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований комбинация доксиламина и пиридоксина может применяться на протяжении всего периода беременности.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Внутрь.

Схема дозирования в любом триместре беременности подбирается индивидуально, в зависимости от времени появления, продолжительности, тяжести и частоты симптомов.

По мере увеличения срока беременности следует консультировать женщину о необходимости дальнейшего приема данного средства.

Рекомендуется постепенное снижение дозы во время прекращения приема данного средства, чтобы предотвратить возможность внезапного возобновления симптомов тошноты и рвоты.

Особые группы пациентов

Нарушения функции печени. В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Нарушения функции почек. В связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Дети. Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Пожилой возраст. Пациентам старше 65 лет в связи с возможными головокружениями и сонливостью, а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения кратности приема данного средства.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — изжога, раздражение желудка, послабление стула, запор, метеоризм, тошнота, дисгевзия.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна — гипергликемия, гипокалиемия.

Психические нарушения: частота неизвестна — тревога, синдром дефицита внимания/гиперактивности, депрессия, дезориентация, нетерпимость, бессонница, перепады настроения, кошмарные сновидения.

Общие нарушения: частота неизвестна — слабость, утомляемость усталость, вялость, упадок сил.

Применение противопоказано женщинам, принимающим ингибиторы МАО, которые пролонгируют и усиливают антихолинергический эффект антигистаминных препаратов.

Не рекомендуется совместный прием данной комбинации препаратами, угнетающими деятельность ЦНС (барбитураты, снотворные средства, наркотические анальгетики, противокашлевые препараты, транквилизаторы и седативные средства). Доксиламин может усиливать угнетающее действие таких препаратов на ЦНС.

При одновременном приеме с препаратами, обладающими м-холиноблокирующим действием (атропин, имипраминовые антидепрессанты, большинство блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов с атропиноподобным действием, антихолинергические противопаркинсонические препараты, спазмолитические лекарственные средства c атропиноподобным действием, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, клозапин) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту и других.

После приема с пищей возможно снижение абсорбции из ЖКТ.

Этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов, в т.ч. и доксиламина, поэтому необходимо избегать одновременного приема данного средства с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Симптомы

Признаки и симптомы интоксикации могут включать беспокойство, сухость во рту, расширение зрачков, сонливость, головокружение, спутанность сознания и тахикардию. В токсических дозах доксиламин проявляет антихолинергические эффекты, включая нарушение аккомодации, гиперемию, гипертермию, галлюцинации, снижение настроения, тревогу, нарушение координации движений, тремор, атетоз, эпилептический синдром, кому, рабдомиолиз, острую почечную недостаточность и смерть. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления.

Лечение

Промывание желудка, прием активированного угля, промывание кишечника, симптоматическая терапия.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов I поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз доксиламина, чем рекомендованные

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данное средство может вызывать сонливость из-за антихолинергических свойств доксиламина. Женщинам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 10+10 мг. По 10 или 15 табл. в контурной ячейковой упаковке. 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 табл. помещают в пачку из картона.

По рецепту.

АО «Валента Фарм». Россия, 141108, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Антигистаминные средства системного действия; эфиры алкиламинов (Снотворные средства в комбинациях)

R11 Тошнота и рвота

R06AA59 Доксиламин в комбинации с другими препаратами