Церпехол р-р внутр 600мг/7мл 7мл №10

Ноотропное средство.Центральный холиностимулятор.Черепномозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период), дисциркуляторная энцефалопатия,деменция, болезнь Альцгеймера,ишемический инсульт(ранний и поздний восстановительный период),хорея Геттингтона,старческая псевдомеланхолия.При дисциркуляторной энцефалопатии внутрь,по 0.4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес.При острых состояниях - в/м или в/в (медленно),по 1 г/сут в течение 15-20 дней

7 мл содержат:

Действующее вещество

Холина альфосцерат — 600,00 мг.

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат — 8,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,40 мг, натрия сахаринат — 3,00 мг, вода очищенная — до 7 мл.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор со слабым характерным запахом.

Абсорбция

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата.

Распределение

Отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), в легких и печени.

Элиминация

Почечная экскреция составляет около 10%.

Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Препарат показан к применению у взрослых:

-        психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

-        нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;

-        старческая псевдомеланхолия;

-        мультиинфарктная деменция.

-        Гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

-        Беременность.

-        Грудное вскармливание.

-        Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Беременность

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата во время грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Данные по фертильности отсутствуют.

Внутрь до еды, запивая водой.

По 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Симптомы

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Вспомогательные вещества

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, входящие в состав вспомогательных веществ, могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл.

По 7 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла, укупоренный крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия.

Или по 240 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла, или флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный адаптером для шприца, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть».

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон 240 мл (в комплекте со шприцем-дозатором) или 10 флаконов 7 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Атолл»

Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Производитель

ООО «Озон»

Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Либо

ООО «Озон Фарм»

Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Организация, принимающая претензии потребителей

В случае производства препарата на производственной площадке ООО «Озон»:

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

В случае производства препарата на производственной площадке ООО «Озон Фарм»:

ООО «Озон Фарм»

Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

Ноотропы

F03 Деменция неуточненная

F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

I63 Инфаркт мозга

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

I69.3 Последствия инфаркта мозга

R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R45.3 Деморализация и апатия

S06 Внутричерепная травма

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

N07AX02 Холина альфосцерат