Регастим Гастро пор. д/р-ра внутр 3г №28

На 1 г порошка

Действующее вещество:

Альфа-глутамил-триптофан натрия (Тимоген^® натрий) (0,352 мг) в пересчете на альфа-глутамил-триптофан 0,330 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия алгинат, кармеллоза натрия, фруктоза, кремния диоксид коллоидный.

Порошок от белого до желтовато-коричневого цвета.

Альфа-глутамил-триптофан высвобождается из состава геля в желудке и оказывает местное действие на слизистую оболочку желудка, системный кровоток достигает незначительная часть введенной дозы.

Под воздействием пептидаз альфа-глутамил-триптофан расщепляется на L‑глутаминовую кислоту и L‑триптофан, которые используются организмом в синтезе белков и других биологически активных соединений.

Оказывает репаративное, противовоспалительное и обволакивающее действие при воспалительно-дистрофических заболеваниях слизистой желудка.

Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения при наличии очагов атрофии слизистой оболочки желудка, препятствуя сокращению количества желудочных желез. Способствует нормализации pH желудка (за счет увеличения количества желез желудочной секреции в сохранных зонах слизистой оболочки желудка), снижению уровня гастрина‑17 в крови, увеличению соотношения уровней пепсиноген I/ пепсиноген II, что является показателем восстановления кислотообразующей и пепсинобразующей функций и ослабления проонкогенных процессов, связанных с данными нарушениями.

Препарат оказывает противовоспалительное действие, снижая уровень лейкоцитарной инфильтрации слизистой оболочки желудка преимущественно за счет эозинофильных гранулоцитов и макрофагов.

Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность.

После эрадикационной терапии (у лиц с инфекцией Helicobacter pylori) лечение препаратом способствует более выраженному снижению титра антихеликобактерных антител, уменьшая активность аутоиммунного компонента воспаления слизистой оболочки желудка.

Комплексное лечение хронического атрофического гастрита.

Острые воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, онкологические заболевания, гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 18 лет, беременность, период грудного вскармливания. Перед назначением препарата следует установить переносимость фруктозы. Противопоказано больным с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь. Препарат принимают внутрь в виде геля 2 раза в сутки натощак (утром за 20–30 минут до приема пищи и вечером перед сном, не ранее чем через час после приема пищи).

Перед применением разовую дозу — 3 г порошка (1 чайную ложку или 1 пакетик) перемешать около 3–5 минут в 50 мл (1/4 стакана) горячей, но не кипящей воде до получения геля однородной консистенции. Гель готовят непосредственно перед применением. Для удобства перемешивания рекомендуется добавлять воду в порошок, а не наоборот.

Курс лечения 28 дней.

При атрофическом гастрите, ассоциированном с Helicobacter pylori, препарат применять после курса эрадикационной терапии.

При положительной динамике лечения по назначению врача возможно проведение повторного курса через 2 недели.

Классификация нежелательных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: аллергическая реакция, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: послабление стула.

При проявлении любых побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Не изучалось.

Случаи передозировки не известны.

Не требуются.

Описание действий врача или пациента при пропуске приема одной или нескольких доз

При пропуске одной или нескольких доз лечение не прекращают, рекомендовано удлинение курса лечения на количество пропущенных дней приема.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Порошок для приготовления геля для приема внутрь.

По 90 г в банке из полиэтилена, укупоренной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или крышкой из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. По одной банке с инструкцией по применению в пачке из картона.

По 3 г в пакетик из комбинированного материала. По 14 или 28, или 56 пакетиков в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии от потребителей

Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»).

Адрес: Россия, 194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Тел.: 8 (800) 505-03-01.

www.cytomed.ru

Производство готовой лекарственной формы/ первичная упаковка/ вторичная (потребительская) упаковка

АО «МБНПК «Цитомед», Россия,

199178, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, Малый проспект, д. 57, корп. 4, лит. Ж.

Выпускающий контроль качества

АО «МБНПК «Цитомед», Россия,

194356, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, д. 14, строение 1.

Другие иммуномодуляторы

A16AA Аминокислоты и их производные