Магнелис B6 форте таб. п.п.о. 100мг+10мг №90

Препарат, восполняющий дефицит магния.Показания: Установленный дефицит магния,сопровождающийся такими симптомами как:повышенная раздражительность,незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость,боли и спазмы мышц,ощущение покалывания.Взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут;детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4–6 табл./сут.Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема, принимать во время еды,запивая стаканом воды.

Состав на одну таблетку:

Действующие вещества

Магния цитрат — 618,43 мг,

в пересчете на магний (Mg²⁺) — 100,00 мг.

Пиридоксина гидрохлорид — 10,00 мг

Вспомогательные вещества

Лактоза/кросповидон/повидон [лактозы моногидрат — 92,20 мг – 96,05 мг, повидон К‑30 — 3,04 мг – 4,05 мг, кросповидон — 3,04 мг – 4,05 мг] — 101,21 мг, макрогол‑6000 — 69,36 мг, магния стеарат — 1,00 мг.

Оболочка

Пленочная оболочка белого цвета [гипромеллоза 6 сПз — 7,8 мг, титана диоксид — 6,00 мг, полидекстроза — 3,00 мг, тальк — 2,00 мг, макрогол‑3350 — 1,20 мг] — 20,00 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые. На срезе белого или почти белого цвета.

Абсорбция

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%.

Выведение

Выведение происходит преимущественно почками.

Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин B₆) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

-        от 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л) или (0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;

-        ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

-        Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

-        Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

-        Возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).

-        Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата).

-        Одновременный прием леводопы (см. «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью

-        Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

Препарат Магнелис^® B₆ Форте может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Перед применением препарата Магнелис^® B₆ Форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Взрослым рекомендуется принимать 3–4 таблетки в сутки.

Детям старше 6 лет (масса тела >20 кг): 2–4 таблетки в сутки или 10–30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки).

Суточную дозу следует разделить на 2–3 приема.

Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.

Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции.

Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта

Неизвестная частота: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказанные комбинации

С леводопой

Активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L‑аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L‑аминокислот.

Нерекомендуемые комбинации

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

С тетрациклинами

При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и «Магнелис^® B₆ Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой», так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.

С хинолонами

Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис^® B₆ Форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может наблюдаться развитие отравления магнием.

Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение

Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Магнелис^® B₆ Форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из‑за риска развития гипермагниемии.

При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина B₆.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 10 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Отисифарм» (АО «Отисифарм»), Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

www.otcpharm.ru

Производитель

При производстве препарата на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» указывают:

Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Уфимский витаминный завод»

(ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»), Россия

Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28

Тел./факс: (347) 272-92-85

www.pharmstd.ru

или

При производстве препарата на АО «Отисифарм Про» указывают:

Акционерное общество «Отисифарм Про» (АО «Отисифарм Про»), Россия

Калининградская обл., муниципальный округ Зеленоградский, тер. Индустриальный парк Храброво, ул. Новаторов, д. 6, к. 1.

Макро- и микроэлементы в комбинациях

E61.2 Недостаточность магния

A12CC Препараты магния