Грин Брин спрей д/местн. прим. доз. 0,255мг/доза 30мл 160доз №1
Сегодня в 30 аптеках
Общая информация
Состав
| Спрей для местного применения дозированный | 1 доза1/1 мл |
| действующее вещество: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,255/1,50 мг |
| вспомогательные вещества: этанол (96%) — 13,600/80,00 мг; глицерол — 8,500/50,00 мг; натрия сахаринат — 0,119/0,70 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,170/1,00 мг; полисорбат 20 — 0,340/2,00 мг; ароматизатор мятный2 — 0,085/0,50 мг; натрия гидрокарбонат — 0,002/0,009 мг; вода очищенная — до 0,17 мл/до 1,00 мл | |
| 1 1 доза спрея содержит 0,17 мл раствора | |
| 2 Качественный состав ароматизатора мятного: ароматизирующие вещества, натуральные ароматизирующие вещества |
Описание лекарственной формы
Бесцветная жидкость, от прозрачной до слегка опалесцирующей, с характерным запахом мяты.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин является НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома при воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
после лечения и удаления зубов;
пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата Грин Брин® во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.
Одно впрыскивание (одна доза) при кратковременном (1–2 с) нажатии на распылитель соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет — по 4–8 впрыскиваний 2–6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет — по 4 впрыскивания 2–6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет — по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2–6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.
Указания по применению:
1. Держать флакон в вертикальном положении.
2. Повернуть канюлю (трубку белого цвета) в положение «перпендикулярно флакону».
3. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта и горла.
4. Нажать на помпу с дозатором на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержать дыхание во время впрыскивания.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое. Рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Особые указания
При применении препарата Грин Брин® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Грин Брин® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Грин Брин® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Грин Брин® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза. По 30 мл (не менее 160 доз) во флаконе белого цвета из ПЭВП, снабженном помпой из ПЭ с алюминиевым обжимным креплением и дозатором со складывающейся канюлей из ПЭ/ПП/сополимер ацеталя (полиоксиметилен (POM). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/производитель: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии от потребителей: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.,
Республика Хорватия в России. Москва, 119330, Ломоносовский пр-т, 38, кв.71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
Фармгруппы
Нестероидный противовоспалительный препарат (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства)
MKB
B37.0 Кандидозный стоматит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J04.0 Острый ларингит
J31.2 Хронический фарингит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K05.4 Пародонтоз
K08.1 Потеря зубов вследствие несчастного случая, удаления или локальной периодонтальной болезни
K11.2 Сиаладенит
K11.5 Сиалолитиаз
K11.8 Другие болезни слюнных желез
K12 Стоматит и родственные поражения
K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
K14.0 Глоссит
R52.9 Боль неуточненная
S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
S02.6 Перелом нижней челюсти
Z100* Хирургическая практика
ATC
A01AD02 Бензидамин
Фармдействия
Информация о товаре предоставлена справочной системой РЛС