Грин Брин р-р местн. 1,5мг/мл 120мл №1 (+мерный стаканчик)

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина гидрохлорид 1,50 мг.

Вспомогательные вещества:

Глицерол — 50,00 мг, этанол (96%) — 80,00 мг, натрия сахарината дигидрат — 0,70 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,00 мг, полисорбат 20 — 2,00 мг, ароматизатор мятный — 0,50 мг, натрия гидрокарбонат — 0,009 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,027 мг, краситель синий патентованный V (E131) — 0,003 мг, вода очищенная — до 1,00 мл.

От прозрачной до слегка опалесцирующей жидкости зеленого цвета с характерным запахом мяты.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии):

–        гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);

–        фарингит, ларингит, тонзиллит;

–        кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

–        калькулезное воспаление слюнных желез;

–        после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

–        после лечения и удаления зубов;

–        пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

–      Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

–      Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется по причине отсутствия достаточных клинических данных.

Местно, после еды.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) в течение 20–30 секунд 2–3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после 7 дней лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Местные реакции:

Редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости.

Частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции:

Нечасто — фотосенсибилизация.

Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм.

Частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Симптомы

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение

Симптоматическое; рекомендуется очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Если при применении препарата возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении препарата Грин Брин^® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Грин Брин^® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Грин Брин^® должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Грин Брин^® содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Пациентам, занимающимся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 96% спирта).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Раствор для местного применения, 1,5 мг/мл.

По 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла с навинчивающейся крышкой с внутренней прокладкой из полиэтилена низкой плотности (LD‑PE), с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с 20 мл мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Отпуск без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/ Производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия,

48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии от потребителей:

Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России

119330, Москва, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71–72.

Телефон: +7 (495) 933-72-13, факс: +7 (495) 933-72-15.

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

B37.0 Кандидозный стоматит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J04.0 Острый ларингит

J31.2 Хронический фарингит

J35.0 Хронический тонзиллит

J37.0 Хронический ларингит

K05 Гингивит и болезни пародонта

K05.4 Пародонтоз

K08.1 Потеря зубов вследствие несчастного случая, удаления или локальной периодонтальной болезни

K11.2 Сиаладенит

K11.5 Сиалолитиаз

K11.8 Другие болезни слюнных желез

K12 Стоматит и родственные поражения

K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

K14.0 Глоссит

R52.9 Боль неуточненная

S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти

S02.6 Перелом нижней челюсти

Z100* Хирургическая практика

A01AD02 Бензидамин