Церетон р-р внутр 120мг/мл 30мл №1

Раствор для приема внутрь: прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость с характерным земляничным запахом.

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Препарат накапливается преимущественно в мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).

Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.

Взрослые

психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;

последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения, в т.ч. у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, концентрации внимания;

нарушения поведения и аффективной сферы в пожилом и старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;

старческая псевдомеланхолия;

мультиинфарктная деменция.

Дети с 6 лет

когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.

гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта;

возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутрь, до еды, запивая водой.

В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.

Взрослые

По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети (по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта)

Пациенты 6–10 лет — по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.

Пациенты 11–15 лет — по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).

Пациенты 16–17 лет — по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.

Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл. По 30 или 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.

1 фл. вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из ПЭНП, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера помещают в пачку из картона.

По рецепту.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, 11.

Почтовый адрес: 115201, Москва, Каширское шоссе, 22, корп. 4, стр.7.

Тел.: 956-29-30.

e-mail: info@sotex.ru

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей ЗАО «ФармФирма «Сотекс».141345, Россия, Московская обл., г. Сергиев Посад, п. Беликово, 11.

Тел.: 956-29-30.

e-mail: pharmacovigilance@sotex.ru

Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики (Ноотропы)

F01.1 Мультиинфарктная деменция

F03 Деменция неуточненная

F06 Другие психические расстройства, обусловленные повреждением и дисфункцией головного мозга или соматической болезнью

F06.7 Легкое когнитивное расстройство

F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное

F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

F90.0 Нарушение активности и внимания

F91 Расстройства поведения

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

I61 Внутримозговое кровоизлияние

I63 Инфаркт мозга

I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния

I69.3 Последствия инфаркта мозга

I69.8 Последствия других и неуточненных цереброваскулярных болезней

R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R45.3 Деморализация и апатия

R54 Старость

N07AX02 Холина альфосцерат